هنگامی که مدارهای انعطاف پذیری را برای یک دستگاه قند سنج، یک دستگاه CPAP یا یک مانیتور قابل کاشت مشخص می کنید، کلمات "باید خوب باشد" به اندازه کافی خوب نیستند. سازندگان دستگاههای پزشکی با بررسیهای نظارتی روبرو هستند که خریداران لوازم الکترونیکی مصرفی چنین نمیکنند، و استاندارد IPC/JPCA{3}}6202 کلاس 3 وجود دارد زیرا خرابی در زمینه پزشکی میتواند زندگی-را تغییر دهد. در CSNT-EMS در Dongguan، ما مجموعههای کلاس 3 را به چندین شرکت تجهیزات پزشکی عرضه کردهایم، و رایجترین اشتباهی که میبینیم این است که تیمهای مهندسی کلاس 3 را فقط یک نسخه فشردهتر از کلاس 2 میدانند.
کلاس 3 در واقع برای تولید تجهیزات پزشکی به چه معناست
کلاس 3 استاندارد IPC-JPCA{3}}6202 سه آستانه غیرقابل مذاکره تعیین میکند که آن را از کلاس 2 متمایز میکند.
تحمل حفره هادی از wl کمتر یا مساوی یک-نیمی از عرض ردیابی (کلاس 2) به wl کمتر یا مساوی یک-یک سوم عرض ردیابی (کلاس 3) سفت می شود. این موضوع در مدارهای{5} گامی ظریف که در آن یک شیار میتواند در طول خم شدن مکرر به یک رد باز انتشار یابد اهمیت دارد.
حداقل استحکام لایه برداری در 0.49 نیوتن در میلی متر برای هادی ها و 0.34 نیوتن در هر میلی متر برای پوشش در هر IPC/JPCA-6202 باقی می ماند. با این حال، پروتکلهای بازرسی کلاس 3 به تأیید 100 درصدی بصری هر منطقه انعطافپذیر نیاز دارند، نه نمونهبرداری.
شاید مهمتر از همه، کلاس 3 نیاز به لایهبرداری صفر در ناحیه فلکس دارد. کلاس 1 و کلاس 2 اجازه جداسازی جزئی لبه را می دهد که بر عملکرد الکتریکی تأثیر نمی گذارد. کلاس 3 ندارد.
مواد مورد نیاز پایه برای FPC دستگاه پزشکی
انتخاب بستر برای مجموعه های پزشکی تقریباً همیشه روی پلی آمید (PI) به جای پلی استر (PET) قرار می گیرد. PI دمای انتقال شیشه ای بالاتری را ارائه می دهد (معمولاً بالای 250 درجه سانتیگراد) و از چرخه های مجدد جریان مجدد متداول در مونتاژ دستگاه های پزشکی زنده می ماند.
Panasonic R-F777 اغلب برای کاربردهای پزشکی مشخص شده است. قدرت لایه برداری آن 0.525 نیوتن بر میلی متر از حداقل IPC/JPCA-6202 کلاس 2 فراتر می رود و به راحتی آستانه کلاس 3 را پاک می کند. ضخامت PI 50 میکرومتری استحکام دی الکتریک مناسبی را فراهم می کند و در عین حال برد را برای فاکتورهای فرم پوشیدنی به اندازه کافی انعطاف پذیر نگه می دارد.
اگر دستگاه پزشکی از طریق اتوکلاو یا اشعه گاما استریل می شود، قبل از انتخاب مواد، این فرآیندها را با سازنده خود تأیید کنید. برخی از چسب های پوششی تحت قرار گرفتن مکرر در اتوکلاو تخریب می شوند.
انتخاب پوشش معمولاً به دلیل الزامات زیست سازگاری، گزینههای رایگان هالوژن-برای کاربردهای پزشکی را ترجیح میدهد. پوشش رایگان هالوژن Taiflex FHK0515-این نیاز را برآورده میکند و با پروفیلهای لمینیت استاندارد سازگار است.
مقطع-FPC پزشکی کلاس 3 که زیرلایه PI، ردیابی مس، و لایههای پوشش را نشان میدهد
ملاحظات پایان سطح برای FPC دستگاه پزشکی
ENIG رایج ترین روکش سطح برای مجموعه های پزشکی است. ضخامت نیکل 3 تا 6 میکرومتر و ضخامت طلای 0.05 تا 0.125 میکرومتر در هر لایه، قابلیت لحیم کاری و ماندگاری عالی را برای دستگاه هایی که ممکن است ماه ها قبل از مونتاژ در انبار بمانند، فراهم می کند.
برای وسایل پزشکی قابل کاشت، گاهی اوقات برای سطوح تماسی که با اتصالات ZIF داخل محفظه دستگاه جفت می شوند، روکش طلا (طلای سخت، حداقل 0.5 تا 1.0 میکرومتر) مشخص می شود. ذخایر طلای ضخیم تر در طول عمر دستگاه در برابر خوردگی مقاومت می کند.
OSP عموماً برای مجموعههای پزشکی توصیه نمیشود، زیرا فرآیند تک-برنامه از نمایههای جریان مجدد چندگانه معمول در مونتاژ دستگاههای پزشکی دوام نمیآورد.
تحمل ابعادی و استانداردهای پاکیزگی
دستگاههای پزشکی اغلب محدودیتهای فضایی تنگاتنگی دارند که به سمت کوچکسازی سوق میدهد. IPC/JPCA-6202 کلاس 3 تحمل های حیاتی زیر را برای مدارهای مورد استفاده در کاربردهای پزشکی مشخص می کند.
برای عرض ردیابی کمتر از 0.10 میلی متر، تلرانس مثبت یا منفی 0.050 میلی متر است. برای عرض های ردیابی 0.50 میلی متر و بالاتر، تلورانس به مثبت یا منفی 20 درصد از عرض اسمی کاهش می یابد.
حداقل فاصله از لبه تخته تا بیرونی ترین هادی برای کلاس 3 باید حداقل 0.5 میلی متر باشد. ضخامت مس از سوراخ های روکش شده باید به طور متوسط 15 میکرومتر بدون اندازه گیری فردی کمتر از 8 میکرومتر باشد.
الزامات پاکیزگی برای مجموعه های پزشکی حداکثر آلودگی قابل استخراج یونی 1.2 میکروگرم بر سانتی متر مربع معادل کلرید سدیم را مشخص می کند که بر اساس روش IPC-TM-650 2.3.28B اندازه گیری می شود.
چک لیست طراحی قبل از صدور RFQ برای FPC پزشکی
قبل از ارسال RFQ به هر سازنده ای برای کاربردهای دستگاه پزشکی، موارد زیر را تأیید کنید. تامین کننده شما باید بتواند گواهینامه کلاس 3 IPC/JPCA-6202 را برای خانواده های محصول مربوطه مستند کند. در صورت لزوم، یک دسته برگه داده مواد را درخواست کنید که زیرلایه، پوشش و پوشش سطحی را با داده های زیست سازگاری پوشش دهد. بررسی کنید که سازنده یک فرآیند کنترل تغییر مستند دارد زیرا جایگزینی مواد در اکثر رژیمهای نظارتی نیاز به اعتبارسنجی مجدد دارد.
ما دریافتیم که شرکت سازنده در اوایل مرحله طراحی معمولاً زمان توسعه را سه تا چهار هفته کاهش میدهد زیرا سازنده میتواند مشکلات تحمل را قبل از برش ابزار اعلام کند.
